GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備管路有哪些要求？

       制藥企業(yè)會(huì)應(yīng)用到純化水設(shè)備，也肯定了解藥企業(yè)無(wú)論是生產(chǎn)還是設(shè)備應(yīng)用是都需要GMP認(rèn)證的，那么您知道GMP認(rèn)證對(duì)純化水管路有哪些要求么? 這個(gè)問(wèn)題其實(shí)非常的重要，純化水管路設(shè)計(jì)不標(biāo)準(zhǔn)則會(huì)對(duì)經(jīng)過(guò)過(guò)濾后符合標(biāo)準(zhǔn)的水源造成二次污染，今天帶大家了解一下GMP認(rèn)證對(duì)純化水管路的相關(guān)要求，方便用戶選購(gòu)到合適的純化水設(shè)備。

　　工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留，循環(huán)回路不宜安裝過(guò)低，進(jìn)水管路安裝也不宜過(guò)低，可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn);管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管，水平安裝的管路應(yīng)設(shè)置成傾斜角度，管路上有一定的傾斜度，便于排放存水;使用點(diǎn)裝閥門(mén)處的死角長(zhǎng)度不應(yīng)大于支管內(nèi)徑的3倍，終端出水口一般采用循環(huán)管路。

       選用質(zhì)量可靠的隔膜閥以及選用內(nèi)表面拋光的管路，并鈍化處理。保證儲(chǔ)水管道的管內(nèi)流動(dòng)速度應(yīng)大于2m/s。

　　工藝用水的貯槽、管件、管道應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作，采用衛(wèi)生級(jí)管路、連接方式，管路和儲(chǔ)罐初次使用前應(yīng)進(jìn)行鈍化處理，儲(chǔ)罐、管路應(yīng)采用304L、316L不銹鋼材質(zhì)。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應(yīng)耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵后，應(yīng)選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門(mén)宜采用不銹鋼隔膜材料。

　　管路采用熱熔或氬弧焊接連接，或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈，坡度一般規(guī)定為管長(zhǎng)的1% ，對(duì)注射用水和純化水管道均適用，管內(nèi)如有積水，必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門(mén)，排水點(diǎn)數(shù)量應(yīng)盡量減少。