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    山東客戶5噸純化水分配系統安裝完成

    更新時間:2018-07-16瀏覽:2080次

     純化水設備系統采用當今RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,節能。

     

         應用行業藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。

     

         純化水設備標準規范:

    1、法規

         (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

         (2)中華人民共和國藥典(2010版)

         (3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)

    2、參照標準

         (1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
         (2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備部分安全通用要求
         (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
         (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
         (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
         (6)GB150鋼制壓力容器
         (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
         (8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范     
         (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
         (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件

    純化水設備工藝流程:

         (1)預處理+雙級反滲透
         (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
         (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
         純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

    純化水設備性能介紹:

     

           (1) 設計和制造標準:系統按新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMPGAMP規范,符合GMPFDA認證要求。

     

           (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。

           (3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單

           (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;的低點全排凈設計。

           (5)人性化的設計,操作便捷。 

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